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什么是消字号

2024-4-1 16:17:02 浏览:2次

消字号产品是用于消毒的产品。
专家指出,消字号产品并不是药品,谈不上什么治疗效果。
卫生部合理用药监测网专家孙忠实教授指出,消字号的报批远没有药准字的报批严格。
一般来说,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要3-5年。

并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。

而消字号产品的申报不需经过国家药监局,只需申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万元左右,在几个月甚至更短时间就可以获批上市。

扩展资料:

由于消字号产品未做过相关的药物实验,也就没有可说明其具有疗效作用的科学依据。
专家介绍,在选购产品时要注意看准产品包装上的批准文号,消毒产品包装上标注的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,而药品的批准文号为:国药准字××××号。

还要看产品标签和说明书内容,消毒产品不得在包装标签或说明书中出现或暗示对疾病治疗效果的宣传,不得出现疾病的名称。
同时,不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。
也不得有与药品类似用语,如“每日三次”、“七天为一个疗程”等。

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